药用冻干机一般均在同一个干燥箱体内的一组搁板上完成预冻、保温、升华干燥全部工艺过程。由于同一组搁板既要具备制冷又要实现加温,冻干机所以一般均采用中间媒介进行间接传导,搁板温度不均勻和托盘导热不良好的问题导致能耗大、工艺过程长、没有达到产品设计残余含水量标准等问题是长期困绕制药企业发展的一个关键因素。
药用冻干机根据各个生物制品的特性要求,配合相应的冻干工艺技术处理,使制品物理结构不变,化学结构变化很小,生物制品保持原有的固体结构和形态,在升华干燥过程中,固体冰晶升华成水蒸气后在制品中留下孔隙,形成海绵状多孔性结构,具有理想的速溶性和近乎完全的复水性。
冻干机一般都将原料装在托盘内放置在搁板上的托盘内进行冻结、升华干燥、解析干燥的加工,托盘的厚度应要考虑到冷热变形,因此不能太薄,一般在1.5mm左右,装有Y品的西林瓶或食品在托盘内盛装高度约10-15Mm左右,温度由搁板的冷热温度传递到托盘底部开始直到上端的冻结、升华干燥、解析干燥物品为止。但由于装有药品的西林瓶、Y品、小型冻干机生物制品或食品在托盘内盛装高度约10-15mm左右,温度的传递需要较长时间,再由于搁板温度不均匀,造成了冻干产品含水率不均勻,产品残余含水量的合格率受影响。
很多冻干制品的生产需要用到冷冻干燥机,合理而有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原有的生化特性。为了使药用冷冻干燥机向着更有利于产品生产的方向发展,并且能够在确保产品质量的同时,提高生产效率、减少资源浪费和方便生产操作。